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2023年7月7日科伦药业(002422)发布公告称中金公司、申万宏源证券、天风证券、华安证券、东北证券、广发证券、国盛证券、国金证券、海通证券、东吴证券、中信证券、廉明证券、华创证券、国海证券于2023年7月5日调研我司。

具体实践如下：

问：前两天 DS1062 开释的肺癌数据不太好，若何看待该事件？264是否有互异化上风？

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答：现时阿斯利康和第一三共开释的是中期分析数据，PFS最终分析获得阳性成果，公共臆想莫得达到预期 PFS改善。从他们早期数据来看大幅提升 PFS照旧难度很大。然则咱们对我方药物的数据以及 1062，照旧期待OS的提升。现时 OS还不造就，可能是莫得达到，还需要随访。之前来看DC OS的数据照旧可以的，举例 HER3 DC PFS 7-8个月，mOS 16个月。

264是十足不相通的分子，咱们 SCO 数据来看，安全性和疗效都有一定上风。关于 EGFR野生型确立，更细巧 PD-1/PD-L1一线联用，往更早期的线程确立。单药针对 EGFR 突变的患者，疗效更权贵。现时照旧动手三期入组。1062 现时报谈是针对末线东谈主群，经免疫疗法失败的东谈主群，其中可能约 90% EGFR 野生型的。SKB264，3期是开展的二线东谈主群，针对一线 TKI调理失败的，东谈主群主如果 EGFR突变。

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问：与 PD-1联用于 EGFR野生型的 1线调理，biomarker 的采取谈判？

答：咱们一线 2期很早动手，还莫得走漏具体的数据。后续 3期会谈判trop2的抒发，不一定按照这个采取入组，然则 trop2 抒发很猛进程跟疗效相干。现时照旧积存了继续用药数据，还在进行各式亚组的分析。一线更关怀 PFS而不是 ORR。客岁 MSD配合后，把他们确立 PD-1跟随会诊的团队也放在了 TROP2 跟随会诊确立这边，这块亦然 MSD的签订，跟他们临床团队一皆来确立。

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问：DS1062采取了经 PD-1调理失败东谈主群，咱们口舌鳞癌东谈主群，莫得相配筛选 PD-L1经调理。3期蓄意考量？

答：咱们选的东谈主群是 EGFR突变的 NSCLC，现时圭表调理不是 PD-1；1062是大部分野生型的，大部分是经过 PD-1调理的东谈主群。蓄意的技艺咱们互异化实在立，咱们早期的肺癌东谈主群分析，EGFR突变的东谈主群可能更好。

问：咱们针对 EGFR突变的 III 期，PFS当作的特地谈判？

答：咱们三期是以 PFS主要特地，样本量 356例，充分谈判了次要特地 OS的 power。但愿看到 OS也有临床获益。不是 co primary point。监管照旧很明确，PFS 获益和不雅察到 OS趋势就可以进行 ND。后头可以笔据中期PFS分析跟 CDE 调换。

问：CDE关于 TKI耐药后的临床，主要特地 PFS是否豪阔？需要 OS吗？

近年来，AIGC(Artificial Intelligence Generated Content 人工智能生成内容)是一个热词，影视行业亦不例外。陈洪伟坚信，“未来影视行业的真正变革是因为技术的进一步发展”。

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答：咱们三期是 TKI 耐药，跟 CDE调换过，PFS就豪阔，OS当作要道次要特地。讲述有 OS的趋势就行。

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问：EFGR-TKI 耐药后的调理决策，信达照旧获批，康方会讲述，对咱们的影响？

答：采取的对照组-含铂双药决策现时仍为 CSCO指南 1 类推选，属于该东谈主群的圭表调理之一。信达四药继续决策尚未参加医保，在照旧完成 3 期，和含铂双药比拟，莫得不雅察到 OS获益。康方 K112还未进行讲述，是 K112双抗继续化疗。

咱们单药照旧很大的上风，相配是 TKI耐药，莫得效过化疗的。讲述历程中不会因为对方的成果影响咱们讲述(这个跟单臂不相通)。另一方面这块东谈主群照旧很大，患者多个采取。

问：MSD国外三期是否可以纳入中国的东谈主群和数据，参考康方 AK112的蓄意？

答：现时跟 MSD在调换，他们也很心疼 EGFR突变的 3 期。MSD是全球的一个布局，比如会有日本、韩国，泰西国度的纳入。咱们的 3期主如果中国。在探讨可能性，加速注册。国外授权后，他们也会开肺癌 3期，瞻望他们会加速 3 期的入组。

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问：trop2+PD-1，若何看待一线安全性和获益的均衡？

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答：SKB264 和 DS1062是十足不相通的分子，linker自若性、毒素都是不相通，咱们我方继续 PD-L1/PD-1来看，因为 E停药的比例很低。继续后莫得不雅察到增多间质性肺炎的风险，咱们主如果血液毒性。未接纳过化疗的患者骨髓气象会比较好，是以推一线。安全性照旧很可控，跟 PD-1的毒性并不重合。

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问：咱们数据下一个节点？

答：2期 EGFR 突变东谈主群临床有计划，本年 ESMO等会议，针对 EGFR突变东谈主群会有更各样本的数据。

问：后续临床节点？

答：SKB264 首发 TNBC，筹谋本年底 ND。该合乎症有 BTD，预期来岁下半年获批。

EGFRm NSCLC是 III期，快速动手 66家中心的入组，争取 1年之内完成入组。

HR+/HER2- BC，本年下半年动手 III 期。

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科伦药业(002422)主买卖务：大容量打针剂(输液)、小容量打针剂(水针)、打针用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等家具的研发、坐蓐和销售。

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科伦药业2023一季报涌现，公司主营收入56.02亿元，同比飞腾24.98%；归母净利润8.1亿元，同比飞腾178.1%；扣非净利润7.89亿元，同比飞腾199.54%；欠债率48.5%，投资收益8835.01万元，财务用度9549.89万元，毛利率54.9%。

该股最近90天内共有12家机构给出评级，买入评级9家，增握评级3家；已往90天内机构指标均价为38.36。

以下是详备的盈利预测信息：